ADCETRIS注射液
作者:香港尊龙官网手机版app下载大药房
发布时间:2017-11-23
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【药品名称】ADCETRIS注射液
【通用名称】
【英文名称】brentuximab vedotin
【中文拼音】
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
【功能与主治】
Adcetris用于治疗霍奇金淋巴瘤和系统性间变性淋巴瘤的患者。
【型号与规格】
50mg
【用法与用量】
静脉滴注超过30分钟给予。 1.8mg/kg,每3周;继续下去,直到16个周期,疾病进展或不可接受的毒性最大。周围神经病变:如果等级2 / 3:扣留,直到解决≤1级,然后重新启动与1.2mg/kg;如果4级:停止治疗。嗜中性白血球减少症:3 / 4级:扣留,直到解决≤2级;可以考虑生长因子的支持;经常四级:停止或考虑减少剂量至1.2mg/kg。
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【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【临床研究】
单手臂,多中心试验,涉及102例患者治疗HL的brentuximab vedotin疗效评价。在试验中,患者治疗brentuximab vedotin 1.8mg/kg IV超过30分钟,每3周。这项研究的疗效终点是总反应率(ORR =完全缓解[CR +部分缓解[PR])和响应时间,通过临床和影像学措施。端点,73%的患者取得了一个完整的治疗或部分缓解,为6.7个月,平均回应。
单一型臂,多涉及58名患者的试验中brentuximab vedotin在治疗复发sALCL的疗效进行了评估。在试验中,患者治疗brentuximab vedotin 1.8mg/kg IV超过30分钟,每3周。这项研究的疗效终点为ORR和持续时间响应。接收brentuximab sALCL vedotin患者,86%经历了一个完整的或部分的反应和回应平均为12.6个月。
【注意事项】
监测神经病和延迟,更改或终止相应的剂量。监测输注相关反应;永久停止治疗,如果过敏反应发生。监视器CBCS之前,各剂量,并经常为3或4级中性粒细胞减少;如果开发,推迟,减少或停止剂量。在快速增殖的肿瘤/高肿瘤负担的患者肿瘤溶解综合征的风险增加;密切监测。怀孕(目录四)避免。哺乳的母亲:不推荐。
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【不良反应及禁忌】
中性粒细胞减少,周边感觉神经病变,疲劳,胃肠不适,贫血,上呼吸道感染,发热,皮疹,血小板减少,咳嗽,输液反应,Stevens - Johnson综合征(如果发生终止Adcetris注射),PML的可能。
【禁忌】
无
【孕妇用药】
【儿童用药】
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【药品相互作用】
Potentiated由强CYP3A4抑制剂(如酮康唑);监测。拮抗强效CYP3A4的诱导剂(如利福平)。
【贮藏】
常温下避光贮藏。
【生产厂家】
西雅图遗传学公司。