Keytruda(pembrolizumab)注射剂
作者：香港尊龙官网手机版app下载大药房
发布时间：2017-06-20
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【药品名称】Keytruda(pembrolizumab)注射剂
【通用名称】KEYTRUDA(pembrolizumab) injection, powder, lyophilized, for solution
【英文名称】KEYTRUDA
【中文拼音】
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
【功能与主治】
Keytruda(pembrolizumab)注射剂为2014年9月份美国FDA加速批准优先审批的药品之一，第一种PD-1阻断药，用于黑色素瘤的治疗。
【型号与规格】
注射剂，50毫克无菌冻干粉剂。
【用法与用量】
Keytruda(pembrolizumab)注射剂的推荐剂量为2mg/kg，历时30分钟静脉输注，每3周给予直至疾病进展或不可接受毒性。
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【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【临床研究】
Pembrolizumab是一种新型人源化单抗，通过作用于程序性细胞死亡1（PD - 1的）提升人体免疫力，消灭晚期黑色素瘤。
根据临床I期数据显示，24%黑色素瘤患者在接受治疗之后体内的肿瘤大小出现缩小。
默克公司正在进行晚期黑色素瘤的临床II期研究和临床III期研究，为该药物提供进一步研究支持。
【注意事项】
对以下任何不给KEYTRUDA：
● 2级肺炎
● 2或3级结肠炎
● 症状性垂体炎
● 2级肾炎
● 3级 甲状腺功能亢进
● 谷草转氨酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)大于3和直至5倍正常上限(ULN)或总胆红素大于1.5和直至ULN3倍。
● 任何其他严重或3级治疗-相关不良事件
在患者其不良反应恢复至0-1级恢复 KEYTRUDA。
对以下任何永远终止 KEYTRUDA：
●任何危及生命不良事件
● 3或4级肺炎
● 3或4级肾炎
● AST或ALT大于5倍ULN或总胆红素大于 3倍ULN
o 对有肝转移患者开始治疗有2级AST或ALT，如AST或ALT增加相对于基线大于或等于50%和持续共至少1周
● 3或4级输注-相关反应
●12 周内不能减低皮质激素剂量至10 mg或低于泼尼松[prednisone]或等价物每天
● 持续2或3级不良反应KEYTRUDA末次剂量后12周内不恢复至0-1级
● 任何严重或3级治疗-相关不良事件再发生
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【不良反应及禁忌】
常见不良反应有疲劳、咳嗽、瘙痒、皮疹、食欲减低、便秘、关节痛、腹泻。
【禁忌】
【孕妇用药】
本品有可能经乳汁进入婴儿体内，若哺乳期妇女需使用本品，请中止哺乳。
【儿童用药】
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
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【药品相互作用】
【贮藏】
【生产厂家】
Onyx制药公司。