XELJANZ(tofacitinib)
作者：编辑露露
发布时间：2017-02-09
点击数：
【药品名称】XELJANZ
【通用名称】
【英文名称】
【中文拼音】tofacitinib
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
【功能与主治】 XELJANZ，一种Janus激酶(JAKs)的抑制剂，适用于治疗中度至严重活动性类风湿性关节炎成年患者对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受。可用作单药治疗或与氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)联用。
XELJANZ不应与生物制品DMARD或强免疫抑制剂例如硫唑嘌呤[zathioprine]和环孢菌素[cyclosporine]联用。
【型号与规格】 片：5 mg
【用法与用量】XELJANZ的推荐剂量是5 mg每天2次。
欲获得更详细的说明，或药剂师的意见，请扫描下方二维码直接微信咨询。谢谢！
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
#p#
【临床研究】
【注意事项】
● 严重感染 –在活动性感染期间不要给XELJANZ，包括局部感染。如发生严重感染，中断XELJANZ直至感染控制。
● 用XELJANZ治疗患者中曾报道淋巴瘤和其他恶性病。
● 胃肠道穿孔 – 患者可能增加风险谨慎使用。
● 实验室监视 – 建议由于淋巴细胞，嗜中性，血红蛋白，肝酶和脂质潜在变化。
● 免疫接种 – 活疫苗不应与XELJANZ同时给予。
● 严重肝受损–不建议
特殊人群中使用:中度和严重肾受损和中度肝受损：减低剂量至5 mg每天1次。
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
#p#
【不良反应及禁忌】
因为临床试验是在广泛不同情况下进行的，临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。
以下数据包括两项2期和五项3期双盲，对照，多中心试验。在这些试验中，患者被随机至给予XELJANZ 5 mg每天2次(292例患者)和10 mg每天2次(306例患者)单药治疗，XELJANZ 5 mg每天2次(1044例患者)和10 mg每天2次(1043例患者)与DMARDs联用(包括氨甲喋呤)和安慰剂(809例患者)。所有七项方案包括规定对患者用安慰剂 接受用XELJANZ治疗在3个月时或6个月时或患者反应(根据无对照疾病活动度)或通过设计，所以不良事件常不能毫不含糊归属于某种给定治疗。因此以下某些分析包括患者通过设计改变治疗或通过患者反应来自安慰剂至XELJANZ在安慰剂和XELJANZ组两者给定时间间隔。安慰剂和XELJANZ间比较是根据头3个月的暴露，而XELJANZ 5 mg每天2次和XELJANZ 10 mg每天2次间的比较是根据头12个月的暴露。
长期安全性人群包括所有参与在一项双盲，对照试验患者(包括早期开发期研究)和然后参与两项长期安全性研究之一。长期安全性研究的设计允许按照临床判断修饰XELJANZ剂量。这限制关于剂量长期安全性数据的解释。
【禁忌】
【孕妇用药】妊娠期间只有如潜在获益胜过对胎儿的潜在风险才应使用XELJANZ。应做出决策是否终止哺乳或终止药物，考虑药物对母亲的重要性。
【儿童用药】尚未确定XELJANZ在儿童患者的安全性和有效性。
【目录】
第1页 【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页 【临床研究】、【注意事项】
第3页 【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页 【药品相互作用】、【生产厂家】
#p#
【药品相互作用】
● 细胞色素P450 3A4 (CYP3A4)的强抑制剂(如，酮康唑[ketoconazole])：减低剂量至5 mg每天1次。
● 一种或更多同时药物导致CYP3A4的中度抑制和CYP2C19的强抑制作用(如，氟康唑[fluconazole])：减低剂量至5 mg每天1次。
● 强CYP诱导剂(如，利福平[rifampin])：可能导致临床反应丢失或减低。
【贮藏】
【生产厂家】